KLINISCHE STUDIEN: Erleichterungen für Arzneimitteltests

BRÜSSEL | Medikamententests an Menschen sollen in Europa einfacher werden. Dazu hat EU-Gesundheitskommissar John Dalli Anfang der Woche in Brüssel einen Gesetzesvorschlag vorgestellt. Die Brüsseler Behörde will damit gegen eine zunehmende Verlagerung dieser Untersuchungen aus Europa vorgehen. Die Zahl der Studien ist in den vergangenen fünf Jahren um ein Viertel gesunken, teilte die EU-Kommission mit. Zunehmend testeten Pharmafirmen ihre Arzneien außerhalb der EU in Asien, Südamerika oder Russland. Grund sind Gesundheitskommissar Dalli zufolge auch die unterschiedlichen Vorgaben für solche Untersuchungen in den EU-Ländern, die Pharmafirmen groß angelegte Tests in mehreren Ländern erschweren. Die EU-Kommission will daher die Regeln vereinheitlichen und die Hürden für weniger risikoreiche Versuche senken. Jährlich ließen sich so 800 Millionen Euro an Bürokratiekosten einsparen, sagte Dalli. Für Versuche, die teilweise außerhalb Europas stattfinden, sollen zudem die gleichen Standards gelten. Falls das Parlament und die EU-Länder dem Vorschlag zustimmen, könnten die neuen Regeln 2016 in Kraft treten. (dpa, epd)